天津大学2017年835药事管理法规硕士研究生考试大纲

  据悉，天津大学2017年835药事管理法规硕士研究生考试大纲已公布，聚英考研信息网为大家整理如下：

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  一、考试的总体要求

  较系统地掌握药品研发、生产、流通、临床使用过程中监督管理所需要的药政法规知识和其它基本知识。熟悉GAP、GMP、GLP、GCP和GSP的基本概况和内容。了解药事管理学科必备的研究方法和学科发展动态，具有将理论与实践相结合思考问题的能力。

  二、考试的内容及比例

  1.药品监督管理概况与药事组织（10%）

  2.药品管理相关法规（包括药品管理法、实施条例、药品注册管理办法）（30%）

  3.GAP、GMP、GLP、GCP和GSP（20%）

  4.中药管理、特殊药品管理、医疗机构药事管理（20%）

  5.药品经济性与价格管理（20%）

  三、试卷题型及比例

  名词解释、判断题、选择题、简答题、综合论述题。名词解释、判断题、选择题三种题型不一定每次命题同时全有，比例占30%；简答题占35-45%，综合题占30-45%。

  四、考试形式及时间

  考试形式：笔试考试时间：三小时

  五、主要参考书目：

  1.《药事管理学》（第5版），杨世民主编，人民卫生出版社，2011.07

  2.《药事管理学学习指导与习题集》，杨世民主编，人民卫生出版社，2007.08